Con el propósito de fortalecer la capacidad de respuesta del sistema de salud frente a las enfermedades respiratorias que representan una alta carga hospitalaria y generan un impacto significativo en la morbilidad y mortalidad infantil, la Secretaría Distrital de Salud, desde el año 2024, inició un proceso integral de evaluación de tecnologías orientadas a la prevención del Virus Sincitial Respiratorio (VSR). El cual incluyó: estimación de la carga de enfermedad, estudios de costo-efectividad y análisis de impacto presupuestal; desarrollados en el marco del convenio suscrito con la Universidad de Antioquia.
Los resultados obtenidos permitieron contar con evidencia robusta y de alta calidad técnica, la cual se constituyó en el fundamento para solicitar al Ministerio de Salud y Protección Social la incorporación de dos nuevas tecnologías de inmunización al Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI) del Distrito, contribuyendo así al proceso de modernización del mismo y a la adopción de intervenciones costo-efectivas, equitativas y basadas en evidencia científica.
El proceso de toma de decisiones se llevó a cabo de manera participativa, con el acompañamiento de sociedades científicas, instituciones académicas, prestadores de servicios de salud y actores del sistema, e incluyó un análisis multicriterio que permitió ponderar aspectos epidemiológicos, económicos, técnicos, operativos y éticos. Este ejercicio concluyó en la adopción de una estrategia híbrida de inmunización contra el VSR para Bogotá, considerada pionera en la región y orientada a garantizar la protección universal de los recién nacidos mediante la articulación de vacunación materna y anticuerpo monoclonal en recién nacidos hijos de madres no vacunadas.
Farmacovigilancia integrada de la estrategia híbrida
Como parte de la implementación de la estrategia híbrida, se garantiza el seguimiento continuo de la seguridad de la vacuna RSVpreF y del anticuerpo monoclonal nirsevimab. Su principal componente es la vigilancia pasiva, basada en la notificación espontánea de los eventos adversos posteriores a la vacunación (EAPV) asociados a RSVpreF (Abrysvo®) y de las reacciones adversas a medicamentos (RAM) posteriores a la administración de nirsevimab (Beyfortus®). Esta notificación se realiza por parte de las áreas de farmacovigilancia y epidemiología de las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPS), las Subredes Integradas de Servicios de Salud y los demás actores responsables, mediante la plataforma VigiFlow®, dispuesta por el INVIMA para este proceso. De manera complementaria, se desarrolla la vigilancia activa y focalizada mediante fuentes de datos secundarias, cuando, a partir de la información disponible, se identifican posibles señales de seguridad que puedan corresponder a un evento adverso de especial interés (AESI) u otras situaciones que requieran ampliar la investigación epidemiológica y de farmacovigilancia.
Recursos técnicos para el seguimiento de la estrategia híbrida
Este micrositio pone a disposición diversos recursos diseñados para facilitar la implementación de esta estrategia. Entre ellos se destacan las Guías ABC dirigidas tanto a las gestantes, los cuidadores y la comunidad, como al talento humano en salud; y el Lineamiento Técnico para la Inmunización contra la Bronquiolitis por VSR, documento validado por expertos que define los criterios, rutas, responsabilidades y procedimientos para la ejecución de la estrategia en el Distrito.
En farmacovigilancia, incluye el protocolo de vigilancia de la seguridad de la vacuna RSVpreF y del anticuerpo monoclonal nirsevimab, así como informes e infografías que orientan la detección, notificación, análisis y seguimiento de los eventos adversos posteriores a la vacunación para ambas tecnologías. A continuación, se presentan los documentos y materiales de consulta:
1. Estudios SDS y Universidad de Antioquia
* Anexo 1. Informe carga enfermedad
* Anexo 2. Revisiones sistemáticas a la literatura
* Anexo 3. Análisis de costo efectividad
* Anexo 4. Análisis de impacto presupuestal
2. Solicitud incorporación de tecnologías y respuesta del Minsalud (en esta sección incluir la Carta de respuesta del ministerio)
* Solicitud de incorporación
* Documento soporte Respuesta de MinSalud
