LEGISLACIÓN
Generalidades del funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos
Y del Ejercicio profesional del químico farmacéutico
Ley 23/1962: Por la cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéutico
Ley 47 de 1967: Por la cual se crea la Carrera Intermedia de Regente de Farmacia
Ley 8 de 1971: Por la cual se modifica la Ley 47 de 1967
Ley 17 de 1974: Por la cual se modifica la Ley 8 de 1971
Ley 212/1995: Por el cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéutico.
Decreto 1950/1964: Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962 sobre el ejercicio de la profesión de Químico Farmacéutico.
Decreto 2200/2005: por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Regula las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
Decreto 2330/2006 modifica el decreto 2200 / 2005 y regula el servicio de inyectología
modifica el decreto 2200 / 2005 y regula el servicio de inyectología
Medicamentos:
Ley 9 /1979: “Código Sanitario Nacional”
Decreto 2092/ 1986: Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de Medicamentos, Cosméticos y Similares.
Decreto 677/1995: Se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, y otros.
Resolución 114/2004: Por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria de los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.
Resolución 0234/2005 de secretaria distrital de Salud: Por la cual se establece el procedimiento para el registro y anotación de que trata el numeral 1º del Acuerdo 145 de 2005 .Medicamentos de Venta bajo fórmula Médica
Homeopáticos
Decreto 3554/2004: régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario
de los medicamentos homeopáticos para uso humano
Decreto 1737/2005: se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
Decreto 1861/2006: Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras disposiciones.
Fitoterapéuticos
Decreto 2092/ 1986: Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de Medicamentos, Cosméticos y Similares.
Decreto 677/1995: Se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, y otros. Capitulo II
Decreto 337/1998: disposiciones sobre recursos naturales utilizados en preparaciones farmacéuticas
Decreto 2266/2004: se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos.
Decreto 3553/2004: por el cual se modifica el Decreto 2266/2004.
Res 4320/2004: se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de venta sin prescripción facultativa o de venta libre.
Cosméticos
Decreto 219/1998: se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad, de vigilancia de los productos cosméticos.
Decisión 516: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos.
Resolución 2003024596/2003: se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos de acuerdo a la Decisión 516.
Droga Blanca
Resolución 243630/1999: Se acogen los conceptos relacionados con drogas blancas.
Suplemento Dietario
Decreto 3249 de 2006 Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase, rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el Decreto 3636 de 2005.
Dispositivos médicos:
Resolución 11803 de 1998: se someten a Control Sanitario algunos productos.
Resolución 434/2001: se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras disposiciones.
Decreto 4725 de 2005: por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
Medicamentos de control especial
Resolución 1478/2006 Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación, compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.
Para información adicional visite www.fne.gov.co
Gestión integral de residuos hospitalarios y similares
Decreto 2676 de 2000: se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y similares.
Decreto 1669 DE 2002: Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000.
Resolución 1164/2002: Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión Integral de los residuos hospitalarios y similares del Ministerio del Medio Ambiente y el Ministerio de Salud.
PAGINAS DE INTERES RELACIONADOS
INVIMA www.invima.gov.co
Ministerio de Protección Social www.minproteccionsocial.gov.co
Organización Mundial de la Salud www.who.int/es
Organización Panamericana de la Salud www.paho.org
Fondo Nacional de Estupefacientes: www.fne.gov.co
World Self-Medication Industry (Industria mundial de la automedicación responsable): www.wsmi.org
Alliance for the prudent use of antibiotics http://www.apua.org
Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos http://www.cnqfcolombia.org
Centro De Información De Medicamentos Universidad Nacional De Colombia (CIMUN) http://www.farmacia.unal.edu.co
