Farmacovigilancia son las actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro Problema Relacionado con Medicamentos – Problemas Relacionados con Medicamentos - PRM (Resolución 1403 de 2007). 

El prestador de servicios de salud debe contar con actividades documentadas de planeación y ejecución que garantizan el seguimiento al uso de medicamentos (Resolución 3100 de 2019).

​¿Qué debe contener el programa de Farmacovigilancia?

La Resolución 1403 de 2007 establece que el programa de Farmacovigilancia contendrá un procedimiento con los siguientes pasos: 

* Notificación 

* Registro 

* Procesamiento de eventos 

* Análisis clínico de la información 

* Envío de reportes a la entidad reguladora correspondiente. 

El INVIMA en su página web indica que adicionalmente el documento debe incluir:

* Objeto 

* Alcance 

* Responsables 

* Marco legal 

* Definiciones 

* El Procedimiento 

* Revisión, registro y difusión de alertas del Invima. 

Ruta de consulta: Invima / Productos vigilados /Medicamentos y productos biológicos / Biológicos y de síntesis química /vigilancia / Programa nacional de farmacovigilancia / Programas Institucionales de Farmacovigilancia, haga clic aquí

Recuerde que, la Resolución 3100 de 2019 señala que este documento debe ser socializado, implementado y evaluado. 

¿Cómo se realiza el reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con medicamentos (PRM)? 

El reporte se realiza así: 

* Las IPS con servicio farmacéutico o vacunación habilitados, deben hacer el reporte en la plataforma VIGIFLOW (circular INVIMA 3000-0526-2021 del 31/08/2021). Los demás prestadores pueden hacerlo desde el enlace E-Reporting en la página del INVIMA. 

* El Reporte en Cero NO es obligatorio, ni esta Secretaría recibe estos reportes, pero recuerde que SI es obligatoria la detección, análisis y gestión de eventos adversos (Resolución 3100 de 2019). 

¿Qué es VIGIFLOW? 

Es un sistema de gestión de notificaciones para reportar problemas relacionados con medicamentos, reacciones adversas, fallos terapéuticos y errores de medicación que afecten la seguridad de los pacientes, haga clic aquí

¿Qué es eReporting? 

Es un formulario en línea utilizado para informar al Invima, Centro Nacional de Farmacovigilancia, si se ha tenido o presenciado algún suceso indeseable que asocia o sospecha, puede estar relacionado con el uso de medicamentos, haga clic aquí

​Correo de contacto y mesa de ayuda INVIMA: reportefv@invima.gov.co y invimafv@invima.gov.co 

Gestión de PRM en IPS con Servicio Farmacéutico (Fuente: INVIMA 2023)

Lineamientos técnicos INVIMA en Farmacovigilancia (2023):

1. Inscripción y actualización de datos en la RNFV - V02 – 03052023 

2. Instructivo Matricula Vigiflow 2023 

3. Activación de usuario en VigiFlow IPS - V03 – 22032023 

4. Gestión PRM en IPS con Servicio Farmacéutico - V01 – 22032023 

5. Reporte PRM en AMM en VigiFlow - V01 – 18042023 

6. Reporte PRM en VigiFlow para IPS - V03 – 22032023 

7. Reporte VigiFlow Vacunación - V02 – 01112022 

8. Instructivo e-Reporting Profesionales Salud – 2022 

9. Lineamientos técnicos INVIMA en Farmacovigilancia (2023)​

Consulta de alertas del INVIMA, relacionadas con medicamentos, haga clic aquí

Implementación de prácticas seguras obligatorias del Sistema Único de Habilitación, relacionadas con medicamentos, haga clic aquí 

Cartilla mejorar la seguridad en el uso de medicamentos, haga clic aquí

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La Secretaría Distrital de Salud dispone de los siguiente canales para la realización de asistencias técnicas en los temas relacionados con el Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad en Salud - SOGCS, en horario de 7:00 a.m. a 4:00 p.m. 

➢ Teléfono fijo: 6013649090 Extensiones 9209 y 9890

➢ Teléfono celular: 3017241721 

➢ Enlace peticiones virtuales Sistema Distrital para la gestión de Peticiones Ciudadanas - Bogotá te escucha haga clic aquí​ 

➢ Canal Presencial: primer piso edificio administrativo de lunes a viernes.

Acceda aquí​ a las capacitaciones que realiza la Secretaría Distrital de Salud en los siguientes temas:

* Estándar 4 medicamentos dispositivos médicos e insumos

* Farmacovigilancia 

* Resolución 3100 de 2019​​​​​

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